Zertifizierungen

Wir verstehen es als Unternehmensziel, hochwertige Produkte zu entwickeln, zu produzieren und zu vermarkten, welche die Anforderungen unserer Kunden langfristig erfüllen und maximale Sicherheit für Patient und Anwender bieten.

Da dieses Ziel nur durch die ständige Optimierung der Produkte und der damit verbundenen Abläufe erreicht werden kann, entschloss sich Stihler Electronic, die gesamte Organisation sowie alle betrieblichen Abläufe auf der Basis der

EN ISO 13485 sowie der
EG Richtlinie 93/42/EWG Medizinprodukte und (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) (Klasse I Produkte)

festzulegen und langfristig zu sichern.

» Unsere aktuellen Zertifikate EN ISO 13485 finden Sie hier:

Zertifikat zum Qualitätsmanagement EN ISO13485:2016+ AC:2018 + A11:2021

Notified Body Confirmation Letter on the extension of MDD Certificates 50192-16-06 and 50192-17-08

Certificate for Quality Management EN ISO 13485:2016 MDSAP

EG-Zertifikat zum Qualitätssicherungssystem Anhang V_ASTOTUBE

EG-Zertifikat zum Qualitätssicherungssystem Anhang II_ASTOPAD System, ASTOFLO PLUS ECO, ASTOTHERM PLUS, PRISMAFLO II S, PRISMATHERM II, Beheizbare Patientenmatratze